(来源:商图药讯)
西南及中部地区正成为中国抗体药创新的重要策源地与BD交易活跃地带。成都作为其中的核心引擎,企业表现尤为突出,仅2024年来自成都的创新药出海授权交易总金额就超过200亿美元。其中,百利天恒 凭借全球首创的EGFR/HER3双抗ADC与BMS达成的84亿美元交易,不仅创下中国创新药出海单品金额纪录,更在2025年11月成功收到2.5亿美元里程碑付款,实现了价值的切实兑现。同为成都企业的 康诺亚 同样活跃,其在2025年先后达成数笔总额数亿美元的双抗及抗体授权出海交易。
与此同时,周边及中部地区的创新力量也在快速崛起。总部位于重庆的智翔金泰,于2025年6月实现了重庆生物药授权“出海”第一单,将其BCMA×CD3双抗以超7亿美元总价授权给海外公司。
这些交易进展与突破,共同展示了西南及中部地区药企正以源头创新和快速临床开发能力,深度融入全球创新药产业链。
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百利天恒
百利天恒在抗体药物领域的商务拓展(BD)取得了里程碑式的重大进展,核心是其与百时美施贵宝(BMS)就全球首创的EGFR/HER3双抗ADC药物Iza-bren(BL-B01D1) 达成的总价84亿美元的出海交易。该合作正在稳步兑现其巨大价值:公司已于2024年3月收到8亿美元首付款,并于2025年11月成功收到了2.5亿美元的里程碑付款。这笔里程碑付款的触发,源于其针对乳腺癌的全球关键注册临床试验(IZABRIGHT-Breast01)达成重要节点,这也是国内创新药出海交易中已知的ADC领域最大单笔里程碑付款,充分证明了其产品的全球竞争力与合作方的信心。
这一进展不仅为公司带来巨额资金,更意味着其全球化战略进入新阶段。目前,Iza-bren正在与BMS共同开展针对非小细胞肺癌、尿路上皮癌等多项全球关键注册研究。在国内,该药物的上市申请已于2025年11月获国家药监局受理并被纳入优先审评,有望于2026年率先在中国上市。此外,公司还拥有超过10款已进入临床阶段的ADC新药。通过这一标志性合作,百利天恒成功验证了其“研发-里程碑兑现-资金反哺研发”的国际化路径,为后续高达71亿美元的潜在里程碑收益奠定了基础。
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科伦博泰
科伦博泰在抗体药物的国内外商务合作上近期取得了重要进展。核心成果是与瑞士公司Windward Bio就抗TSLP单抗SKB378/HBM9378达成的出海合作。该合作采用“NewCo模式”,于2025年1月签署协议,总价值最高可达9.7亿美元,科伦博泰已收到首付款及近期付款4500万美元。根据上市公司公告,这笔款项包括现金和Windward Bio母公司的股权,已在2025年5月前全部完成交割。合作方Windward Bio具备资深管理团队,并已完成2亿美元A轮融资,正积极准备该药物的全球二期临床试验。这笔交易标志着科伦博泰的管线已从肿瘤领域拓展至免疫性疾病,国际化战略再获突破。
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康诺亚
康诺亚在抗体药物领域的商务拓展近期取得了显著进展,通过创新的“NewCo模式”成功推进了核心资产出海。其最具代表性的交易是2025年1月就潜在同类最优的抗CD38单抗CM313,与Timberlyne Therapeutics达成的独家授权。在这笔总金额最高达3.675亿美元的合作中,康诺亚不仅获得了3000万美元的首付款与近期付款,还成为新公司Timberlyne的最大股东(持股25.79%),得以深度参与全球价值分享。该合作还引来了贝恩资本、Venrock等知名基金领投的1.8亿美元A轮融资,为CM313的全球开发注入了强劲动力。CM313的潜力是其获得国际资本青睐的关键,其在成人原发免疫性血小板减少症(ITP)治疗中展现出高达95%的应答率,成果已发表于《新英格兰医学杂志》,并正在系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病中显示出前景。
此外,康诺亚在双抗领域同样动作频繁,与诺诚健华联合将CD20×CD3双抗CM355授权给Prolium公司。这些交易共同彰显了康诺亚凭借差异化的优质管线和灵活的商业策略,正快速构建其全球影响力。
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西岭源药业
西岭源药业通过其子公司科岭源,获得了国产HER2单抗伊尼妥单抗(赛普汀)抗体序列,用于ADC药物开发的全球权益。此项总价值超过10亿元人民币的合作,为其基于伊尼妥单抗构建自主研发的ADC管线(如HER2靶向ADC)奠定了关键的抗体基石,并彰显了其“Superhydra Linker”偶联药物平台对外合作的吸引力。在境外市场,其进展则主要通过对核心细胞毒载荷(Payload)艾立布林的产业化突破来实现。公司已攻克甲磺酸艾立布林的合成技术,并成功实现该注射液在中美市场的同步商业供应。这使其得以向多家海内外药企提供高价值的艾立布林原料药,用于合作开发ADC创新药,从而以供应链上游关键元件的形式,间接参与到全球ADC产业的合作网络之中,形成了独特的国际化路径。
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智翔金泰
智翔金泰在抗体药物的境内外商务合作上近期取得了里程碑式的进展。公司的核心突破是于2025年6月5日与纳斯达克上市公司Cullinan Therapeutics达成的重磅海外授权,将其处于II期临床、靶向BCMA×CD3的双特异性抗体药物GR1803注射液在大中华区以外的全球开发、生产和商业化权益授予对方。这笔交易的总价值最高可超过7亿美元,公司已获得2000万美元的首付款,并有权收取里程碑付款及销售分成。这是重庆生物药授权“出海”的第一单,标志着公司创新成果迈入全球化开发新阶段。通过此次合作,智翔金泰不仅获得了宝贵的研发资金,也验证了其创新管线的国际竞争力。在国内,公司首款上市产品抗IL-17A单抗赛立奇单抗已于2024年获批并实现销售,为公司提供了商业化和内部造血的基础,与外部BD共同构成了公司当前的价值实现路径。
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友芝友生物
武汉友芝友生物在抗体药物的商务拓展近期取得重要进展,尤其在双特异性抗体领域。其最核心的进展是于2024年10月与中国生物制药旗下正大天晴达成的重磅授权合作。根据协议,友芝友生物将处于临床III期、靶向CD3/EpCAM的双特异性抗体药物M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化独家权益授予正大天晴。此项交易潜在总价值最高可达约10.15亿元人民币,友芝友生物可获得最高3.15亿元的首付款及研发里程碑款,以及最高7亿元的销售里程碑款。M701针对的适应症是肿瘤引起的恶性胸水及恶性腹水,其II期临床数据已在2025年ESMO年会公布并发表于高水平学术期刊,展现出显著疗效与良好安全性,为公司管线价值提供了有力支撑。
BPI
大会介绍
作为BioCon的分支BPI品牌活动--中国抗体药物领域具有重要影响力的行业盛会之一,本届论坛设置八大专题论坛,邀请国内外领先药企、创新生物技术公司、监管专家与投资机构,聚焦下一代抗体药物的全生命周期,围绕ADC/XDC与双多抗早研创新、临床前开发、CMC工艺与质控、临床开发、AI应用、BD出海等关键议题,共同探讨抗体药物在靶点选择、分子设计、工艺优化、临床策略及国际化合作中的前沿进展与挑战。此外,大会前瞻性地将AI与抗体研发结合,为作为中国的软件与IT重镇的成都川渝产业跨界融合提供了思路。