证券代码：688235 证券简称：百济神州
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。
第三季度财务报表是否经审计
□是 √否
一、主要财务数据
（一）主要会计数据和财务指标
单位：千元 币种：人民币
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注：“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间，下同。
（二）非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:千元 币种:人民币
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对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。
□适用 √不适用
（三）境内外会计准则下会计数据差异
单位：千元 币种：人民币
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注1：在中国企业会计准则下，对于一次授予但分期行权的股份支付，本集团应根据每个计划在
授予日的公允价值估计股份支付费用，在其相应的等待期内，按照各计划在某会计期间内等待期
长度占整个等待期长度的比例进行分摊。在美国公认会计原则下，本集团采用直线法，在每个等
待期的资产负债表日，按照权益工具在授予日的公允价值，将每期取得的服务在等待期内按直线
法摊销确认相关的成本或费用。
注2：在中国企业会计准则下，本集团对每个税务管辖区单独确定估计的平均年度有效所得税税
率，并将其单独应用于每个税务管辖区的中期所得税费用。在美国公认会计原则下，本集团采用集团总体的估计年度有效所得税税率计算所得税费用。
注3：在中国企业会计准则下，在租赁期开始日后，租赁负债按照固定的周期性利率计算租赁负
债在租赁期内各期间的利息费用，并计入当期损益。使用权资产按照直线法计提折旧，确认当期
折旧费用。在美国公认会计原则下，经营租赁在租期开始后，承租人应于每期期末以未来租赁付
款额的现值确认租赁负债，以租赁负债调整预付租金和未摊销初始直接费用等项目后的金额确认
使用权资产，同时以直线法确认经营租赁的单一租赁成本。
（四）主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因
√适用 □不适用
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（五）非企业会计准则业绩指标说明
为补充公司根据中国会计准则编制的财务报表，公司亦采用经调整的营业利润及净利润指标作为经营业绩的额外信息。去除了股份支付费用、折旧及摊销费用、长期股权投资减值损失等非现金项目影响后，2025年前三季度经调整的营业利润为55.43亿元，上年同期经调整的营业利润为0.52亿元；2025年前三季度经调整的净利润为47.29亿元，上年同期经调整的净亏损为4.74亿元。2025年前三季度经营活动产生的现金流量扣除购建固定资产等资本性支出后的净额为32.00亿元，上年同期为-47.97亿元。
经调整的营业利润及净利润指标应被视为对企业会计准则下财务指标的补充，而不是作为替代或认为优于企业会计准则的财务指标。
二、股东信息
（一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表
截至报告期末，公司流通股股份总数为1,438,083,590股，其中，境外流通股股份为1,323,028,330股，占公司流通股股份总数的92%，境内流通股的人民币股份为115,055,260股，占公司流通股股份总数的8%。人民币股份不在纳斯达克交易所或香港联交所上市交易，不能与在香港联交所上市的普通股或代表纳斯达克交易所上市普通股的美国存托股份互换，在任何情况下，任何人民币股份都不能转换为在香港联交所的普通股或在纳斯达克交易所上市的美国存托股份，反之亦然。公司在下表中根据相关股东向美国证券交易委员会及/或香港联交所递交的相关持股情况申报文件以及中国证券登记结算有限责任公司提供的A股股东名册列示公司股份前十名股东。A股股东性质按照中国证券登记结算有限责任公司提供的A股股东名册中的持有人类别填报。
单位：股
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注1：截至报告期末，公司普通股的登记股东有36,164户（其中包括人民币股份登记股东36,008户，41户登记在港股股东名册及115户登记在瑞士股东名册的股东）和8户美国存托股份的记录持有人，合计36,172户。该数字不包括境外发行的普通股或美国存托股份由代理持有人以经纪人名义持有的受益所有人。由于许多普通股和美国存托股份由经纪人代理持有，公司无法确认这些记录持有人所代表的受益持有人的总数。
注2：安进、Baker Brothers Life Sciences, L.P.及其联属实体、Capital Research and Management Company 及其联属实体均未持有公司于上交所科创板发行并上市的人民币股份，且其所持公司股份均为公司于境外发行的股份，未在中国证券登记结算有限责任公司登记，不在上交所科创板上市流通和交易，亦不受限于A股规则下的限售条件。上述股东持股情况的数据来源均为该等股东向美国证券交易委员会及/或香港联交所递交的相关持股情况申报文件。
注3：前十名股东持股比例的计算乃基于截至2025年9月30日的公司流通股股份总数。
持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
□适用 √不适用
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
□适用 √不适用
三、其他提醒事项
需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息
√适用 □不适用
由于生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点，公司的药物产品需完成药物早期发现、临床前研究、临床开发、监管审查、生产、商业化推广等多个环节，容易受到一些不确定性因素的影响，包括但不限于公司证明其候选药物功效和安全性的能力、候选药物的临床结果、药监部门审查流程对临床试验的启动、时间表和进展的影响、药物或新适应症上市许可申请技术审评及审批的进展、公司上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力、公司获得和维护其药物和技术的知识产权的能力、公司依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况、公司取得监管审批和商业化药品的有限经验以及公司获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和实现并保持盈利的能力等。因此，公司业务运营、财务状况和经营业绩可能会受到上述不确定因素以及其他目前未能预测的因素的影响。公司未来的业务计划、实际业绩表现、财务状况或经营结果可能与公司预期情况有重大差异。
敬请广大投资者注意潜在的投资风险。
四、季度财务报表
（一）审计意见类型
□适用 √不适用
（二）财务报表
合并资产负债表
2025年9月30日
编制单位：百济神州有限公司
单位：千元 币种：人民币 审计类型：未经审计
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公司负责人：John V. Oyler 主管会计工作负责人：Aaron Rosenberg 会计机构负责人：Titus Ball
合并利润表
2025年1一9月
编制单位：百济神州有限公司
单位：千元 币种：人民币 审计类型：未经审计
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本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元, 上期被合并方实现的净利润为： 0 元。
公司负责人：John V. Oyler 主管会计工作负责人：Aaron Rosenberg 会计机构负责人：Titus Ball
合并现金流量表
2025年1一9月
编制单位：百济神州有限公司
单位：千元 币种：人民币 审计类型：未经审计
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公司负责人：John V. Oyler 主管会计工作负责人：Aaron Rosenberg 会计机构负责人：Titus Ball
2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表
□适用 √不适用
特此公告。
百济神州有限公司董事会
2025年11月11日
A股代码：688235 A股简称：百济神州 公告编号：2025-041
港股代码：06160 港股简称：百济神州
美股代码：ONC
百济神州有限公司关于使用超募资金
对募投项目增加募集资金投入
并延长项目实施期限的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
● 拟增加募集资金投入并延期的项目名称：药物临床试验研发项目
● 投资金额及资金来源：拟使用剩余超募资金计163,154,860元。
● 本次投资不构成关联交易，亦不构成重大资产重组。
● 相关风险提示：临床试验结果能否支持药品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得上市批准尚存在不确定性。
百济神州有限公司（以下简称“公司”）董事会于2025年11月11日审议通过了公司使用超募资金对募投项目增加募集资金投入并延长项目实施期限的决议。公司的联席保荐机构中国国际金融股份有限公司、高盛（中国）证券有限责任公司对上述事项发表了明确的同意意见。
公司现将相关情况公告如下：
一、募集资金基本情况
（一）首次发行募集资金基本情况
经中国证券监督管理委员会于2021年11月16日出具的《关于同意百济神州有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2021]3568号）批准，公司首次公开发行人民币普通股（A股）股票115,055,260股，每股发行价格为人民币192.60元，募集资金总额为人民币2,215,964.31万元；扣除发行费用后的募集资金净额为人民币2,163,015.49万元。募集资金已于2021年12月8日全部到位，安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）对公司本次发行的募集资金到位情况进行了审验，并于2021年12月8日出具了安永华明（2021）验字第61119809_A03号《验资报告》。募集资金到账后，已全部存放于经公司董事会或董事会审计委员会批准开设的募集资金专项账户内。
（二）募集资金使用及结余情况
根据《百济神州有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》公司首次发行募集资金拟投入各募投项目的情况，以及截至2025年6月30日各募投项目的募集资金使用情况如下：
单位：人民币万元
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* 研发中心建设项目、生产基地研发及产业化项目和营销网络建设项目累计投入金额大于承诺投入金额，超出部分属于募集资金利息收益。
二、使用超募资金对募投项目增加募集资金投入的基本情况
（一）募投项目的基本情况
公司拟对首次公开发行人民币普通股（A股）股票募集资金投资项目“药物临床试验研发项目”增加募集资金投入，该项目的主要内容为公司产品管线中临床前及临床阶段药物研发，包含基础医学研发、临床医学研发、药学研发、新型抗肿瘤药物临床前与临床研发、小分子药物合成研发、临床生物标记研发、基因测序用于药物评价的研发、基础药物研究与临床医学研究结合的研发等创新药物开发内容。该项目项下的子项目共四项，包括：临床阶段研发项目外部费用、临床阶段研发项目内部费用、临床阶段研发项目材料费用及临床前研究费用。
（二）本次使用超募资金增加募集资金投入的基本情况
为保障公司募投项目的有序推进，综合考虑创新药物开发过程中的项目研发内容、资金使用计划等因素，公司拟使用剩余超募资金计163,154,860元增加“药物临床试验研发项目”的募集资金拟投入金额。具体情况如下：
单位：人民币万元
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注：“药物临床试验研发项目”总投资金额未做调整。
（三）本次使用超募资金增加募集资金投入的必要性及可行性
1. “药物临床试验研发项目”实施的必要性及可行性
自成立至今，在癌症等治疗领域的突破性创新始终为公司重要发展方向。使用超募资金增加“药物临床试验研发项目”的募集资金投入有利于公司持续完善创新药物自主研发平台与研发体系，巩固公司在技术方面的领先优势，促进科研成果的有效转化和研发能力可持续发展。
公司是一家全球领先的肿瘤创新治疗公司，为全世界癌症患者研发创新抗肿瘤药物，提升药物可及性和可负担性。公司已建立多样的抗肿瘤靶点及药物技术平台，研发体系覆盖分子靶向药物、免疫肿瘤学疗法、联合疗法等，研发引擎可实现与生产和临床开发无缝衔接，公司在全球拥有高效的研发团队，这些成熟的研发体系、显著的技术优势及丰富的项目经验能够为药物临床前研究及临床试验进程提供强大支持。此外，百悦泽?、百泽安?等一系列自主研发产品的成功商业化也证明了公司完全有能力推动药品研发及上市。
2. 本次使用超募资金对“药物临床试验研发项目”增加募集资金投入的必要性及可行性
根据募投项目实施进度，为提高募集资金使用效率，优化资金配置，公司拟对“药物临床试验研发项目”之“临床前研究费用”项目中的试剂、设备器材、场地租赁、人员支出等方面增加募集资金的投入。
三、募集资金投资项目实施期限延长的原因
药物研究及临床试验的进展受到药物研发策略、市场竞争等多种因素的影响，具有一定的变动空间，这种变动为进一步优化和创新研发过程提供了多样的可能性。鉴于公司拟对“药物临床试验研发项目”增加募集资金投入，结合项目的实施情况，在募投项目实施主体、实施方式不发生变更的前提下，公司经审慎研究，拟将募投项目之“药物临床试验研发项目”的实施期限延长至2026年12月31日。尚未投入的募集资金将根据实际实施进度分阶段投入。除上述募投项目实施期限延长的原因外，不存在其他影响募集资金使用计划正常推进的情形。
四、本次使用超募资金对募投项目增加募集资金投入并延长项目实施期限对公司的影响和风险提示
公司本次使用超募资金对募投项目增加募集资金投入并延长项目实施期限是公司根据药物临床试验研发进展、资金使用进行的合理安排，有利于提高募集资金使用效率，避免募集资金闲置，优化资源配置，不会对公司的正常经营产生重大不利影响。公司将会按照新的投资方案实施募集资金投资项目，严格按照募集资金管理制度使用资金，确保专款专用于该项目，并加强对项目进度的监督，提高募集资金的使用效益，确保募投项目按期完成。
由于生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点，公司的药物产品需完成药物早期发现、临床前研究、临床开发、监管审查、生产、商业化推广等多个环节，容易受到一些不确定性因素的影响，包括但不限于公司证明其候选药物功效和安全性的能力、候选药物的临床结果、药监部门审查流程对临床试验的启动、时间表和进展的影响、药物或新适应症上市许可申请技术审评及审批的进展、公司上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力、公司获得和维护其药物和技术的知识产权的能力、公司依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况、公司取得监管审批和商业化药品的有限经验以及公司获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和保持盈利的能力等。因此，临床试验结果能否支持药品上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获批均具有不确定性，药品获批后能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。
五、履行的审议程序
公司董事会于2025年11月11日审议通过了公司使用超募资金对募投项目增加募集资金投入并延长项目实施期限的决议。
六、联席保荐机构的核查意见
经核查，公司联席保荐机构中国国际金融股份有限公司、高盛（中国）证券有限责任公司认为：
公司本次使用超募资金对募投项目增加募集资金投入并延长项目实施期限的事项已经公司董事会审议通过，履行了必要的程序。本次调整事项符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等法律、法规、规则和规范性文件及《百济神州有限公司A股募集资金管理制度》的要求，不存在损害公司和股东利益的情形。
综上所述，联席保荐机构对本次调整事项无异议。
特此公告。
百济神州有限公司董事会
2025年11月13日