全球医学研究迎来里程碑式突破：莫德纳与默沙东联合开发的个性化mRNA癌症疫苗，在针对高风险黑色素瘤的全球III期临床试验中达到主要及关键次要终点。这是全球首个在随机III期试验中取得成功的个体化mRNA癌症疫苗，标志着mRNA技术在肿瘤治疗领域继新冠疫苗后再次实现历史性跨越。消息公布后，莫德纳股价昨夜飙升近177%，创上市以来最大单日涨幅之一。

该疫苗名为Intismeran autogene（V940/mRNA-4157），属高度个体化癌症治疗，非传统预防性疫苗。患者接受黑色素瘤切除手术后，医生对肿瘤进行基因测序，识别特有突变，为患者量身定制专属mRNA疫苗，编码最多34种肿瘤新抗原，帮助免疫系统识别并清除残留癌细胞。患者同时接受默沙东Keytruda免疫治疗，两者联合发挥作用。

III期临床共纳入1,137名已手术切除的高风险（IIB至IV期）黑色素瘤患者。结果显示，联合疗法显着延长无复发生存期和无远处转移生存期，且无新增安全性问题。此前IIb期研究已显示，联合治疗可降低黑色素瘤复发或死亡风险49%，远处转移或死亡风险59%。

首席研究员、Melanoma Institute Australia医学主任、悉尼大学教授Georgina Long表示，这是首次III期临床证明个体化mRNA疗法联合Keytruda可进一步降低高危黑色素瘤患者术后复发或死亡风险，有望成为术后辅助治疗新标准，让患者更长时间保持无癌状态。莫德纳CEO Stéphane Bancel表示，多年来为每位患者肿瘤量身打造mRNA治疗仅是一个设想，如今正逐渐成为现实。

两家公司将尽快向全球监管机构提交申请，并计划在国际医学会议上公布完整数据。若审批顺利，疗法最快有望明年陆续获批上市。

对澳洲而言，此项突破意义尤为重大——澳洲是全球黑色素瘤发病率最高国家之一，每年大量新增病例。近年来免疫治疗已显着改善高风险患者生存率，但术后两年内复发高峰仍是临床难题。

该技术意义不仅限于黑色素瘤。莫德纳和默沙东已启动多项II/III期试验，将同样技术应用于非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌、胰腺癌等多种实体瘤。业内普遍认为，若此次疗法获批，将首次验证“个性化癌症疫苗”治疗理念，为未来更多癌症提供新的治疗路径——人类医疗史可能真正迈进了一大步。