上市三年，海创药业（688302.SH）终于迎来首款商业化药品。
日前，微成都从国家药品监督管理局网站获悉，海创药业自主研发的Ⅰ类创新药氘恩扎鲁胺软胶囊（商品名：海纳安）获批上市。作为国家重大新药创制科技专项支持项目，氘恩扎鲁胺软胶囊是国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物。
在5月29日晚间公告中，海创药业表示，该药的成功获批对公司经营发展具有重要意义。
▲图源：国家药品监督管理局网站
微成都了解到，该药用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。批准公告中提及，“该药品上市为患者提供了新的治疗选择”。
值得一提的是，海创药业表示，氘恩扎鲁胺软胶囊是国内第一款获批上市治疗该适应症的国产创新药物，相较于其他新型内分泌药物，氘恩扎鲁胺软胶囊在安全性方面表现优异，可显著降低中枢神经系统不良事件（如癫痫、跌倒等）发生率，且无皮疹相关不良反应，同时减少老年患者常见并发症风险。
根据世界卫生组织国际癌症研究机构发布的全球癌症统计数据报告GLOBOCAN 2022，前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤，位居全球男性癌症发病率的第二位，以及癌症死亡率的第五位。2022年全球前列腺癌新发病例数达到146.7万例。
近年来，中国前列腺癌的发病率呈现上升趋势，2022年中国前列腺癌新发病例数达到13.4万人。对于转移性去势抵抗性前列腺癌，内分泌治疗仍是推荐的首选治疗方式。
微成都注意到，氘恩扎鲁胺软胶囊是海创药业首款开启商业化进程的药品，研发前后跨越十年。随着氘恩扎鲁胺软胶囊上市销售，海创药业有望终结“零药品收入”状态。海创药业表示，正加速推进商业化进程。公司已在成都建成符合国际GMP标准的研发生产基地，并组建专业营销团队，为产品上市做好充分准备。
资料显示，海创药业于2013年在成都高新区成立，专注于癌症、代谢疾病等领域的创新药物研发。2022年4月，海创药业登陆科创板，募集资金净额为9.95亿元。
数据显示，上市至今，海创药业尚未实现盈利。2022年至2024年，公司研发费用合计达6.74亿元，归母净利润合计亏损7.95亿元。
目前，海创药业还有多款创新药物在研。2024年财报显示，除氘恩扎鲁胺软胶囊之外，海创药业还有6项创新药物产品进入临床试验的不同研究阶段。
二级市场上，海创药业股价今年来持续上涨，截至5月30日收盘，股价报51元/股，涨幅3.45%，总市值50.50亿元。
（文章来源：红星资本局）