澳洲政府紧急叫停!知名感冒药成分或致死,1368例不良反应引担忧

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澳洲多款市面上热销的感冒流感保健品正陷入安全风暴。澳洲药品管理局(TGA)最新的一项安全性审查证实,这些产品中含有一种名为“穿心莲”(Andrographis paniculata)的草药成分,与多起危及生命的过敏反应密切相关。

目前,约有84种在澳洲药店及零售店售卖的“低风险”药物含有穿心莲。这些产品通常以缓解感冒症状和增强免疫力为卖点,其中包括热门品牌ArmaForce。

监管机构:过敏反应“不可预测” 标签警告已失效

TGA审查发现,服用含穿心莲补充剂的消费者可能会出现不可预测的过敏反应,且无论此前是否服用过该产品均存在风险。

数据显示,自2005年以来,监管机构已收到1368份相关不良反应报告,其中包含287起严重过敏反应事件。尽管政府曾于2019年要求厂家加贴警告标签,但报告数量依然居高不下。

TGA在报告中明确指出,穿心莲关联的致命风险与“低风险药物”的监管框架格格不入。即便加强了标签警告,仍无法有效降低风险,因此该成分已不再适合作为普通保健品售卖。

对于那些无法迅速获得肾上腺素及紧急救治的患者来说,现有的标签警告毫无意义。

监管机构正就计划将该草药从“低风险成分名单”中移除一事,紧急咨询利益相关者。

西悉尼大学免疫学和过敏学教授 Connie Katelaris AM 一直在向 TGA 发出预警。她直言,这种成分在全球范围内已导致多起伤亡,其风险远超任何所谓的益处,必须立即从药店货架上彻底移除。

尽管 ArmaForce 等产品的生产商 BioCeuticals 在2024年8月再次更新了风险提示,但 Katelaris 教授认为,由于这些措施不足以阻止人们购买,民众的健康依然受到威胁。

ArmaForce 是数十种含有穿心莲草药的产品之一。(ABC News: Jerry Rickard)

受害者发声:六年后的健康阴影

并非所有受害者都表现为过敏。Carmen Wells 在2019年服用感冒补充剂后,眼睛和皮肤迅速变黄。经过诊断,她患上了药物性自身免疫性肝炎。

Wells 表示,事情已过去六年,她至今仍需定期进行血液检查来管理健康,这一阴影始终挥之不去。

她对审查结果感到欣慰,但也对官方花了这么长时间才公布结论感到沮丧。

质疑声起:为什么还不禁售?

TGA此次审查始于2024年7月,此前昆州曾发生一起相关的致命过敏病例。尽管4月30日的咨询期已结束,但 TGA 尚未采取强制下架行动,这引发了各界不满。

Katelaris 教授和受害者 Wells 均公开质疑 TGA 发起多轮咨询的必要性。她们认为,既然专家委员会早在八个月前就确定了其不安全性,且不良反应数据确凿,政府就该立即行动而非继续观望。

对此,TGA 发言人回应称,根据法律规定,监管机构必须与受影响的制造商、赞助商及消费者进行“有意义的咨询”,以评估决策对市场和个人的全面影响。一旦最终决定移除该成分,穿心莲将彻底退出低风险药物名单。

目前,BioCeuticals 公司表示其产品符合现行监管要求,将根据 TGA 的最终决策采取后续步骤。

如果你家中有常备的感冒增强免疫类补充剂,建议对照成分表,警惕穿心莲引发的潜在风险。