澳洲治疗用品管理局 TGA 发起紧急召回,共13 款主打感冒、免疫支持的草本保健品,核心风险成分是穿心莲。这类产品常被用来缓解流感、上呼吸道不适,药房超市均可无处方购买,很多华人家庭常备。
安全风险
澳洲市面上一共有 84 种保健品含有穿心莲;TGA 收到超千份不良反应报告,包含一例死亡案例,其中知名产品 ArmaForce 就占到 858 份上报记录。 风险特点:即便之前服用无异常,依然可能突发严重过敏、过敏性休克;也有使用者出现药物性肝损伤,需要长期服药治疗。该成分占澳洲保健品过敏性休克上报案例的 40%。昆士兰曾发生男子服用后过敏性休克死亡的真实案例。
监管新规
自 2026 年 9 月起,穿心莲不允许再用于澳洲新上市的普通列名补充剂。现存产品企业需要主动召回,若企业不配合,TGA 将自 10 月中旬采取强制下架措施。未来该草药若要继续在澳洲销售,必须走审核更严格的注册类药品通道。
召回主要产品清单
BioCeuticals ArmaForce 全规格、BioCeuticals Clinical ImmuneForce、Faulding Immune Combat、PM Lung Support II、Immune Support Echinacea Plus、Chemists’ Own Provance Immune Defence、28 Plus Immune Defence、Nourex Professional 系列多款免疫类胶囊。
官方建议
- 家中有上述产品请立刻停止服用;
- 查看保健品配料表,避开穿心莲(Andrographis paniculata);
- 出现过敏、黄疸、恶心等身体不适及时就医;
- 选购保健品留意成分风险,必要咨询药剂师。