调研速递|普蕊斯接待工银瑞信等35家机构调研 SMO行业集中度提升,累计服务超42万名受试者

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3月27日,普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司(以下简称“普蕊斯”)披露投资者关系活动记录表,公司于3月18日、20日及25日-26日期间,在上海、武汉、北京、无锡四地接待了工银瑞信基金、华夏基金、天弘基金等35家机构的调研,参与人员达42人。公司董事会秘书赖小龙就行业趋势、公司业务布局及数字化转型等问题与机构投资者进行了深入交流。

核心调研信息

投资者关系活动类别 特定对象调研、其他(券商策略会)
时间 2026年3月18日、2026年3月20日、2026年3月25日—2026年3月26日
地点 上海、武汉、北京、无锡
参与单位名称 工银瑞信基金、华夏基金、天弘基金、兴证全球基金、华商基金、国联安基金、天治基金、圆信永丰基金、慎知资产、泰康资产、国投瑞银基金、光大保德信基金、中金公司、华创证券、浙商证券、西部证券、东北证券、国盛证券等共35家机构
参与人数 42人
上市公司接待人员 董事会秘书 赖小龙

调研要点解读

公司基本情况:聚焦SMO服务,累计助力210余项新药获批

普蕊斯是一家大数据驱动型临床研究服务商,专注于为全球创新药研发提供临床试验现场管理(SMO)服务。截至2025年6月末,公司累计承接国际和国内SMO项目超4200个,在执行项目数2538个;员工总数4271人,累计服务960余家临床试验机构,覆盖全国200多个城市,可覆盖机构数量超1300家;累计服务超42万名受试者,助力210余项新药获批上市。上市以来,公司累计派发现金红利4614.55万元,与股东共享发展成果。

SMO行业集中度提升,头部企业优势凸显

针对机构关注的行业竞争格局,赖小龙表示,SMO行业正经历资源向头部集中的阶段。一方面,头部企业在客户资源、人才规模、机构覆盖率等方面持续拓展,技术壁垒与品牌影响力巩固,叠加监管政策利好创新项目服务能力强的企业,部分中小型企业逐渐出清;另一方面,临床试验项目呈现多中心、多疾病、方案复杂化趋势,大型药企更倾向选择运营稳定、网络完善的头部供应商;此外,新版《药物临床试验机构认定管理办法》落地及GCP法规修订,对SMO企业的质量管理与规范性提出更高要求,进一步凸显体系化、标准化运营企业的优势。

行业需求旺盛,创新药研发活跃打开增长空间

关于行业需求趋势,赖小龙介绍,2025年中国药物临床试验登记数量达5173项,同比增长6.44%;国家药监局批准上市1类创新药76个,同比增长58%,创历史新高;中国在研新药管线约占全球30%,位列全球第二。同时,2025年中国创新药对外授权交易总金额超1300亿美元,交易数量超150笔,刷新历史纪录。“随着国内生物医药领域海外BD交易日趋活跃,部分药企愿意为高质量、高效率的临床执行服务支付溢价,行业发展空间广阔。”

多疾病领域布局,前沿研发管线业务落地

在疾病治疗领域优势方面,截至2025年9月底,普蕊斯累计承接项目覆盖血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、心血管疾病、泌尿肿瘤、内分泌疾病、感染性疾病、风湿免疫等多个细分领域,并在前沿研发领域如细胞与基因治疗(CGT)、抗体偶联药物(ADC)、治疗用核药、多抗、GLP-1等均有业务布局。

数字化战略推进,提升运营效率与服务质量

赖小龙指出,公司将数字化与智能化技术开发应用作为重要发展战略,通过自主开发构建高效协同的临床试验研发管理平台,逐步升级传统人工操作模式。“成熟的质量管理体系为降本增效提供可靠保障,数字化系统将为人效提升奠定扎实基础,助力公司更好地为客户提供优质服务。”

普蕊斯表示,作为连接研发端与临床端的关键纽带,公司将持续聚焦高质量交付与精细化运营,提升专业服务能力,以应对行业发展带来的需求。

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责任编辑:小浪快报