两会建言|全国人大代表安康:加快构建我国生物医药“原始创新”生态

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转自:中国经营网

中经记者 孟庆伟 北京报道

从2024年“创新药”首入《政府工作报告》,到2026年“生物医药”在国家战略层面跻身新兴支柱产业,近年来,我国生物医药产业蓬勃发展,已成为经济增长的一个重要引擎。

国家发展改革委主任郑栅洁3月6日指出,到2030年,生物医药、集成电路等六大新兴支柱产业相关产值有望扩大到10万亿元以上。面对难得的发展机遇,中国药企应该如何乘势而上?

3月8日,全国人大代表、华兰生物董事长安康在接受《中国经营报》记者采访时表示:“站在新的起点,医药企业应坚定不移、奋勇向前,朝着中国成为全球生物医药研发制造中心的目标全力迈进。 ”

生物医药是培育新质生产力、支撑健康中国与中国式现代化的核心战略产业,既是民生保障的 “压舱石”、科技创新的 “策源地”,又是国家安全的 “战略屏障”。“十四五”期间,生物制药产业规模持续扩大,年产值超4000亿元。

安康表示,近年来,受国家政策红利持续释放和行业创新能力不断提升的双重利好影响,国内创新药实现跨越式发展。2025年,中国批准上市的创新药达76个,创历史新高,在研新药管线约占全球的30%,标志着中国生物医药实现了从跟跑到并跑、部分领跑的跨越,彰显了我国在该领域的强大实力与巨大潜力。

但他也坦言,与国际先进水平和国家战略需求相比,国内生物医药产业发展仍面临一定差距。比如,自主知识产权的核心成果相对不足,细胞与基因治疗等前沿领域的关键核心技术仍需突破;中试平台布局滞后、产学研协同不够紧密,部分创新成果在从实验室走向产业化的“最后一公里”受阻;高端研发人才、复合型监管人才、国际化专业人才供给短缺;创新药的医保准入和推广应用仍需进一步优化等。

从“十五五”规划纲要草案和今年政府工作报告看,顶层设计已为高质量发展留出进阶空间,并对加强原始创新和关键核心技术攻关做出重要部署。政府工作报告还提出,完善民营经济促进法配套法规政策,从法律和制度上保障平等使用生产要素、公平参与市场竞争、有效保护合法权益。

借着政策的“东风”,安康认为,应完善产业创新链,加快构建我国生物医药“原始创新”生态。

安康表示,应加大核心技术攻关支持力度,相关机构可以设立生物医药核心技术专项基金,聚焦细胞与基因治疗、新靶点新机制药物等前沿领域,同时鼓励企业、高校、科研院所协同攻关,完善药品试验数据保护制度,激发创新主体活力。

同时,他建议完善医保支付与产业协同机制,通过优化创新药医保准入流程,将更多临床价值高、群众急需的创新药纳入医保支付范围,同时加强区域协同,完善“研发—中试—生产—流通”一体化体系,打通创新成果转化堵点。

此外,安康还希望完善高校、科研院所与企业的人才培养合作机制,培养一批兼具研发能力和产业视野的复合型人才;加强审评与企业沟通机制,使企业在研发时能够更好地掌握审评要点,节省纠错和补充时间成本。

针对创新药销售环节中医院采购创新药存在“路径依赖”的问题,安康建议,可以通过强化政策刚性、破除观念壁垒和完善激励与监督机制等方面入手,对符合条件的国产创新药实行首购、订购和优先采购,并将使用国产优质创新药纳入医院考核,同时畅通企业投诉通道,给本土本省创新药企业一个公平、开放和可预期的市场环境。

记者已连续多年在全国两会期间采访安康,从疫苗产业发展,到国内创新药企的金融生态,再到今年生物医药“原始创新”生态的构建,他关注的议题紧跟经济大势和产业前沿。

作为老牌医药企业,安康带领的华兰生物始终与国家发展同频共振,尤其是近年来,持续发展新质生产力,围绕国家战略和民生持续布局刚性赛道,开展核心技术攻关。

安康告诉记者,华兰生物在单抗、重组领域的布局,瞄准的是未被满足的临床需求,其以血制品、疫苗为基本盘,布局10 余个单抗与重组蛋白品种,覆盖肿瘤、自身免疫、代谢疾病等刚需领域。其中,贝伐珠单抗已于2024年上市,利妥昔单抗、地舒单抗、阿达木单抗已申报生产,曲妥珠单抗、伊匹单抗等药品已完成或正在进行临床试验,多个产品预计2026—2027年将密集获批。

特别是在破解 “卡脖子”问题上,华兰生物构建了研发—中试—生产—质控全链条能力,已自主掌握细胞培养、蛋白纯化、制剂工艺等核心技术,突破上游耗材与设备依赖,实现生物类似药规模化生产,成本仅为原研药的 50%—70%,性价比优势显著。

展望未来,安康表示,华兰生物将在“卡脖子”技术攻关上持续加码、增加研发投入,未来3—5年,单抗/重组蛋白将进入收获期,成为公司继血制品、疫苗后的第三增长曲线,与国际巨头形成“本土抗衡、全球突破”的格局。

(编辑:郝成 审核:朱紫云 校对:颜京宁)