转自：九强生物
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孕产妇血栓性疾病现状
根据WHO分析，在发达国家与发展中国家，孕产妇死因为血栓栓塞性疾病的占3.1%~13.8%。孕妇作为特殊人群，由于妊娠期雌孕激素的增加，机体原有凝血和纤溶系统的平衡被打破，促进了妊娠期血栓前状态（易栓症）和血栓性并发症的发生。凝血和纤溶系统异常可能导致孕妇发生静脉血栓栓塞症（VTE）的风险比一般人群高50倍，VTE已成为世界范围内孕、产妇的第二死因甚至少数发达国家的第一死因。深静脉血栓(DVT)不及时诊治，15%～24%发展为肺栓塞(PE)；66%的孕产妇在PE发生的30min内死亡。
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孕产妇出凝血检测现状
出凝血检测是评估妊娠期和分娩期妇女血液凝固功能状态的重要手段，这有助于识别和管理潜在的凝血异常，尤其是在高风险妊娠、产后出血以及弥散性血管内凝血(DIC)等并发症的情况下。近年研究进展快、临床指导意义强的新型凝血分子标志物包括凝血酶-抗凝血酶复合物(thrombin-antithrombin compex，TAT)、纤溶酶-抗纤溶酶复合物(plasmin antiplasmincomplex，PIC)、组织型纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活抑制物-1复合物(tissue plasminogen activator-plasminogen activator inhibitor-l complex，t-PAIC)及血栓调节蛋白(thrombomodulin，TM)，简称新血栓四项，在产科VTE早期诊断、复发性流产(RSA)等产科相关血栓疾病中具有重要临床应用价值。
九强生物新血栓四项已取得注册证，为孕产妇出凝血检测提供强力支持！
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新血栓四项助力孕产妇VTE早诊早治
为了降低产前和产后出血的风险，并在妊娠和分娩期间维持胎盘功能，生理高凝状态伴随着整个妊娠时间，然而过度的高凝状态极易并发妊娠期VTE。沈劼等研究表明Caprini评分与静脉血浆TM、TAT、t-PAIC、PIC水平对剖宫产术后DVT形成风险有较好的预测价值，提示临床可根据新血栓四项水平早期采取措施预防术后DVT的发生。王宇等研究表明TM、TAT、t-PAIC、PIC为影响孕中晚DVT发生的独立预测因子，新血栓四项联合检测对孕中晚期孕妇发生DVT的预测价值明显优于各单项指标检测或两两联合（P＜0.05），提示联合检测可为临床早期诊治提供参考，见下表。
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新血栓四项助力复发性流产病因筛查
RSA是指与同一性伴侣连续发生≥3次的自然流产，而且每次流产常发生在同一孕龄。血液高凝状态，也叫血栓前状态(PTS)，是导致RSA的常见原因，PTS会在胎盘部位形成微血栓，引起胚胎或胎儿缺血缺氧，最终导致流产。
新血栓标志物对PTS有重要提示意义，《复发性流产合并血栓前状态诊治中国专家共识(2021)》中指出对于RSA合并PTS患者进行凝血功能的筛查，除PT、APTT等常用指标外，有条件者可开展TAT、TM、PIC等分子标志物，以评价患者体内凝血功能及血管内皮状况，如图1所示。《复发性流产病因检查专家共识(2022)》中建议有条件者可开展新血栓4项(TM、TAT、t-PAIC、PIC)检测。
图1 复发性流产PTS评估筛查流程
来源：《复发性流产合并血栓前状态诊治中国专家共识(2021)》
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新血栓四项妊娠期参考区间
目前绝大多数实验室给出的凝血指标参考范围都是非孕期和普通人群，而妊娠期孕妇的血液是处于生理性的高凝状态，故孕妇不能参照非妊娠人群凝血指标的参考区间，在将血栓四项指标普遍用于妊娠期间与血栓性疾病的临床评估之前，有必要为健康孕产妇建立参考区间。北京大学第三医院张文静等老师在《THE JOURNAL OF Obstetrics ancGynaecology Research》发表的学术论文对中国孕妇妊娠期TAT、TM、t-PAIC、PIC的变化及健康孕产妇妊娠期特定参考范围进行了研究。研究纳入华北地区190例健康孕产妇，采用化学发光法检测TAT、TM、t-PAIC和PIC水平，在2.5%和97.5%的分布范围建立了妊娠期特定参考区间（结果见表2）。最终研究表明，TAT、TM、t-PAIC的水平从孕早期(妊娠5-12周)到孕晚期(妊娠28-40周)显着增加，而PIC的水平并没有随着孕周的增加而发生显著变化。
综上所述，新血栓四项标志物相比传统凝血四项、D-Dimer、FDP更早、更特异，在血栓开始形成阶段就有明显变化，在孕期、产前、产后动态检测常规凝血项目的同时，周期性合并监测TAT、TM、t-PAIC、PIC水平能够让临床医生更准确地判断孕产妇是否存在VTE的风险，实现产科VTE早期诊断、RSA等产科相关血栓疾病的早期识别和干预，从而达到更好的预防保健效果。
九强血栓四项产品介绍
▫ 方法学：磁微粒化学发光法
▫ 样本类型：枸橼酸钠血浆
▫ 校准质控：随盒赠送
▫ 适用机型：全新三款全自动化学发光仪器。具有占地小，测试速度快，灵活性高等优势，可以满足多种终端客户需求。
参考文献
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（转自：九强生物）