（来源：新康界）
转自：新康界
1、前沿生物与葛兰素史克就两款小核酸药物达成全球授权许可合作
前沿生物与葛兰素史克（GSK）达成独家授权许可协议，GSK获得两款小核酸（siRNA）管线产品在大中华区以外的全球独家开发、生产及商业化权利。前沿生物将获得4000万美元首付款，并有资格获得最高9.63亿美元的里程碑付款及分级特许权使用费。公司负责其中一款产品的中国I期临床和另一款的IND支持性研究，GSK负责后续全球开发。此合作彰显了前沿生物在早期siRNA药物发现领域的专业能力，是其全球化战略的重要里程碑。双方认为合作将强化GSK的免疫学管线，并为改善多种肾病患者预后带来机遇。
2、百利天恒全球首创EGFR×HER3双抗ADC在三阴性乳腺癌III期临床达双终点
百利天恒宣布，其全球首创的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren，在一项针对局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的III期临床研究中，期中分析达到了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双主要终点。独立数据监查委员会建议基于该积极结果与监管机构沟通提前申报。这是该药在乳腺癌领域的首个III期阳性结果，也是继鼻咽癌、食管鳞癌后，其第三项达到主要终点的注册III期研究。该药已在中美开展40余项临床研究，多个适应症获中美监管机构突破性疗法认定，有望为晚期TNBC这一存在巨大未满足临床需求的群体提供新选择。
3、三款DLL3-TCE的设计与功能深度比较研究发布
荣昌制药在《MedicalOncology》发表文章，从结构和功能层面详细比较了三款处于临床阶段的靶向DLL3的CD3双特异性抗体TCE（AMG757、BI764532、HPN328）。文章揭示了它们在结构设计、靶向表位、免疫突触距离等方面的差异。体外功能实验数据显示，三者在T细胞活化、对不同DLL3表达水平肿瘤细胞的杀伤能力及细胞因子释放谱上各不相同。文章还引用了三者在小细胞肺癌中的临床客观缓解率数据，并提出了关于分子设计与临床效果关联的科学问题，为后续优化提供了思路。
4、诺和诺德CagriSema头对头减重III期研究未击败礼来替尔泊肽
诺和诺德公布了其CagriSema（cagrilintide/司美格鲁肽复方制剂）与礼来替尔泊肽在肥胖患者中的头对头III期试验（REDEFINE4）主要结果。治疗84周后，CagriSema组患者实现了23.0%的平均体重减轻，但未能达到证明其非劣效于替尔泊肽（减重25.5%）的主要终点。尽管未击败对手，诺和诺德对CagriSema的减重效果表示满意，并强调其安全性良好。公司已于2025年底向FDA提交了CagriSema用于体重管理的上市申请，并计划在2026年下半年启动更高剂量版本的III期试验。
5、第一三共任命蔡正华（JohnTsai）博士担任全球研发负责人
2月20日，第一三共宣布任命蔡正华（JohnTsai）博士接替KenTakeshita博士，出任全球研发主管，自2026年4月1日起生效。蔡正华博士拥有超过25年行业经验，此前在风险投资公司Syncona担任执行合伙人，并曾担任诺华全球药物开发主管兼首席医疗官，领导过包括基因疗法、放射配体疗法在内的多项突破性技术项目。第一三共表示，蔡博士的专业视角和经验将有助于推动公司产品管线发展及创新药物研发，在下一个五年计划中扮演关键角色。
6、和铂医药与SolsticeOncology就CTLA-4抗体达成授权与股权合作
2月23日，和铂医药宣布与SolsticeOncology达成授权协议及股权合作，授予其临床阶段抗CTLA-4全人源重链抗体Porustobart（HBM4003）在大中华区以外的全球独家权益。和铂将获得总价值逾1.05亿美元的前期对价（含现金及股权），并有资格获得最高约11亿美元的里程碑付款及销售分成。该抗体基于和铂独有的HarbourMice®平台开发，具有分子量小、肿瘤富集性强、选择性清除调节性T细胞（Treg）等差异化特征，已在肝细胞癌、神经内分泌肿瘤等临床研究中展现出积极疗效和可接受的安全性。
7、诺和诺德/联邦制药三靶点激动剂UBT251中国II期减重研究成功
诺和诺德与联邦制药联合宣布，其共同开发的GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂UBT251在中国超重或肥胖患者中的II期临床研究取得积极结果。治疗24周后，UBT251治疗组的平均体重最大降幅达19.7%（-17.5kg），显著优于安慰剂组的2.0%。所有剂量组在腰围、血糖等次要终点上均有显著改善。药物安全性和耐受性良好。基于此结果，联邦制药计划在中国启动针对超重或肥胖患者的III期临床试验。诺和诺德负责的全球Ib/IIa期研究已于近期启动。
8、辉瑞与先为达生物就偏向型GLP-1新药埃诺格鲁肽达成商业化合作
2月24日，辉瑞中国与先为达生物宣布，就新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液达成商业化战略合作协议。辉瑞获得该产品在中国大陆的独家商业化权益，先为达生物作为药品上市许可持有人负责研发、注册、生产及供应。先为达生物有权获得辉瑞支付的最高可达4.95亿美元的款项。该药已于2026年1月在中国获批用于成人2型糖尿病治疗，其成人长期体重管理适应症的上市申请也已获受理。
参考资料：网络公开信息，包括新闻资讯、企业官网、政府文件等。