摘要：

　　① 创新药对外授权高速增长，出海步伐持续加快。

　　② 医药工业“十五五”规划落地，创新药获顶层支持。

　　③ 全球竞争力提升，出海兑现与商业化拐点临近，收益标的梳理>>>

　　聊点事：

　　创新药出海步伐今年再度提速。据平安证券统计，截至2026年9月22日，我国创新药对外授权交易总额突破1200亿美元，同比增长36%，其中首付款规模超过百亿美元。市场同时呈现三个特点：单笔平均交易金额稳步增长、首付款金额与占比双双提升、大额交易频频落地。合作模式亦在升级，跨国药企更愿意绑定国内药企的技术平台与早期源头管线，共同开发、利润共享的合作明显增多。

　　研发端活跃度同步抬升。2025年全国登记新药临床试验达2900多项，同比增长18%，规模再创新高；其中细胞与基因治疗药物临床试验数量年增长约30%，我国已成为全球新药临床试验的新高地。多家跨国药企也加大在华投资力度，新建、扩建研发中心和生产基地。政策上，国家药监局将完善早期研发沟通交流机制，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，落实药品试验数据保护制度，加快临床急需产品上市进程。

　　顶层设计为行业定下增长坐标。近期工业和信息化部、国家发展改革委等10部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》，明确“十五五”时期规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元、创新药产业规模增速年均达到20%以上，到2030年生物医药研发应用稳居世界前列，生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业。

　　市场层面，医药板块近期逆势走强。上周申万医药生物板块上涨1.39%，同期沪深300指数下跌1.51%，医药在27个申万一级行业中涨跌幅排名第2位；港股恒生医疗保健板块上涨1.21%，在11个WIND一级行业中排名第1位。行业要闻亦密集落地：2款1类新药同日拟纳入突破性疗法；第七批耗材国采发布中选结果，将于2027年1月开始执行；诺诚健华宣布与礼来达成研发和授权许可战略合作。

　　讲逻辑：

　　平安证券研报认为，中国创新药企全球竞争力持续提升，可从治疗领域与技术平台两个维度把握创新主线。治疗领域除肿瘤与免疫等存量热门领域，可关注代谢（如减重）、慢性病（如高血压、高血脂）、中枢神经（如AD、帕金森）等方向；技术平台可关注小核酸药物、放射性药物（RDC）、CART疗法等方向。CXO与上游订单端回暖，外向型需求整体增长、内向型订单改善；器械端随着集采出清与创新升级，基本面有望改善。

　　兴业证券研报认为，《医药工业发展“十五五”规划》明确了产业规模、创新能力与企业培育等核心目标：上市药企平均研发投入强度年均达到10%以上，首创新药（FIC）占全球比例达到25%以上，创新医疗器械上市数量达到200个以上，年营收超100亿元医药工业企业达到50家。规划部署25项重点任务，明确布局ADC、核酸药物、细胞与基因治疗等前沿赛道，并首次提出探索超限制造、太空制药等新模式。

　　国泰海通证券研报认为，基于行业高景气度的产业趋势、上市公司强劲的基本面表现以及当前的低位估值，看好中国创新药产业发展。板块超跌后性价比凸显，6月以来恒瑞医药、康方生物、三生制药、百利天恒、映恩生物等多家公司密集启动回购或增持。年初至今我国创新药公司已累计实现88笔对外授权，累计首付款50亿美元、累计总金额944亿美元；预计2026年将有8款已BD创新药读出全球Ⅲ期结果，国产创新药即将迎来密集的海外兑现。

　　东方证券研报认为，创新药出海的核心关注点已从“能否出海”切换为海外临床部署进展、关键数据读出与里程碑达成，“出海兑现”程度在未来尤为关键。前沿技术上，中国企业在小核酸、细胞治疗等新型疗法领域逐渐领先，递送技术突破使小核酸系统性切入更多慢性病场景，体内CAR-T临床初步验证有效，有望成为主流方向。商业化上，头部企业正进入“产品放量―反哺研发”的正向循环，业绩有望超出市场预期。

　　选标的：

　　平安证券建议从治疗领域与技术平台两个维度把握创新主线，关注百济神州、和誉-B、加科思-B、甘李药业、通化东宝、众生药业、京新药业、苑东生物、康辰药业、东诚药业、远大医药等，覆盖减重等代谢领域、高血压与高血脂等慢病领域、AD与帕金森等中枢神经领域，以及小核酸药物、放射性药物、CART疗法等技术平台方向。CXO与上游建议关注凯莱英、博腾股份、药康生物、奥浦迈；器械端建议关注迈瑞医疗、惠泰医疗、迈普医学、微电生理。

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