格隆汇1月21日丨华兰疫苗(301207.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的《药物临床试验批准通知书》。
带状疱疹(Herpes Zoster)是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)在体内潜伏多年后再度激活所致的急性皮肤及神经系统疾病,主要发生于免疫功能下降的成年人及老年人。该疾病通常表现为沿神经分布的成簇疱疹与明显疼痛,可导致患者生活质量受到显著影响,其主要并发症为带状疱疹后神经痛(PHN),可能在疱疹消退后持续数月乃至更久,对患者造成长期疼痛困扰。《中华流行病学杂志》于2025 年7月刊登的《中国人群带状疱疹患病率及影响因素》一文显示,我国最新一项覆盖25个省份、约 2.8 万名成年人的流行病学调查表明,中国总体带状疱疹患病率约为6.15%,且随年龄显著升高,70 岁及以上人群患病率可达12.95%。现有研究证据显示,疫苗接种可显著降低带状疱疹及其相关并发症发生风险,被认为是重要的预防手段。
截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局官网,国内已上市的带状疱疹疫苗产品有两款,分别是智飞生物代理的葛兰素史克(GSK)重组带状疱疹疫苗和百克生物减毒活带状疱疹疫苗。随着国内老龄化进程加快以及公众健康意识提升,带状疱疹疫苗接种需求仍有较大的增长空间,未来国产带状疱疹疫苗的市场发展前景较为广阔。
公司研发的重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)采用 CHO 细胞表达水痘-带状疱疹病毒关键蛋白制成,旨在通过诱导免疫应答降低带状疱疹及相关并发症的发生风险。CHO 细胞作为成熟、安全的生物制药平台,有助于实现稳定可靠的疫苗生产。该产品是公司在带状疱疹预防领域的重要布局,未来有望为易感人群预防带状疱疹提供新的选择。