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财联社9月17日讯(记者 何凡)长春高新(000661.SZ)子公司金赛药业今日官宣从脱敏治疗公司——丹麦ALK-AbellóA/S公司(简称“ALK”)引进三款屋尘螨(HDM)变应原特异性免疫治疗产品,首付款达3270万欧元,后续还包括合计超1.45亿欧元的注册里程碑以及销售里程碑。在生长激素后继乏力之际,金赛药业不断加码肿瘤等多领域创新药,试图改变对单一产品的依赖局面。
长春高新今日晚间公告称,控股子公司金赛药业与丹麦ALK达成变应原特异性免疫治疗(AIT)产品合作,将在中国联合开发并商业化ALK的屋尘螨变应原特异性免疫治疗产品,并获得ALK自主开发的3款产品在中国大陆(简称“合作地域”)范围内的独家代理权益。
三款产品中,包括2款变应原特异性免疫治疗产品以及1款用于螨变应原检测的皮肤点刺试剂盒——螨变应原皮肤点刺试剂盒(安刺),该产品已在中国上市。变应原特异性免疫治疗产品包括已在中国上市销售的屋尘螨变应原制剂(安脱达)和尘螨变应原舌下片(ACARIZAX®),该药物为全球首款被批准用于过敏性哮喘和过敏性鼻炎的舌下免疫治疗片剂,已获得欧洲、美国、俄罗斯、澳大利亚、日本、新加坡、韩国等多个国家和地区监管机构的上市批准,目前已在中国大湾区和海南博鳌乐城医疗先行区应用,并同步正在中国开展III期桥接注册研究。
根据约定,金赛药业将获得ALK的3款产品在中国大陆地区的独家权益,合作权益期限至2039年12月31日止。对此,金赛药业将支付首付款3270万欧元。针对研发中的ACARIZAX,金赛药业将后续支付注册里程碑付款4000万欧元,并承担未来绝大部分的成人、青少年适应症III期桥接临床研究和注册费用,双方将各自承担儿童适应症的临床研究和注册费用的50%。此外,根据上述产品未来在中国市场的销售情况,后续金赛或将支付销售里程碑1.05亿欧元;金赛药业将承担上述产品的市场推广及销售相关成本,ALK将负责上述产品的生产与供应。金赛药业将自2025年10月1日起接手ALK在中国已上市合作产品的销售与市场推广工作。
长春高新在公告中表示,ALK是全球最大的脱敏治疗公司,全球市占率超45%,本次合作产品将与金赛药业儿科业务形成深度产品协同,助力其在生长激素核心领域之外进一步构筑儿科新领域的竞争优势。
产品端来看,据我武生物(300357.SZ)半年报,获得国家药监局批准可在全国上市销售的舌下含服变应原脱敏制剂仅有我武生物生产的“粉尘螨滴剂”与“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”。今年上半年,我武生物粉尘螨滴剂销售收入为4.55亿元,黄花蒿花粉变应原舌下滴剂销售收入为2102.05万元。
此外,浩欧博(688656.SH)引进的舌下喷剂脱敏产品欧脱克获批在海南博鳌乐城医疗先行区使用,公司此前表示,初步计划于2030年12月31日前在中国完成药品注册并上市。
据摩熵医药数据库资料显示,千红制药(002550.SZ)旗下众红生物、格林免疫科学有限公司等药企均在该领域有所布局。
公告显示,今年上半年,长春高新业绩颓势并未好转,公司实现营收66.03亿元,同比下降0.54%;归母净利润9.83亿元,同比下降42.85%。其中,金赛药业实现收入54.69亿元,同比增长6.17%;归母净利润11.08亿元,同比下降37.35%。
随着国产重组人生长激素"赛增"系列产品的陆续上市,金赛药业成为长春高新业绩的绝对支柱,被誉为“现金奶牛”,在国内生长激素市场占据主导地位。但对单一产品的过度依赖成为业绩隐患。近年来,生长激素已纳入多个省份的集采范围,以及竞争对手的增多,该产品价格有所下降,此前浙江、广东等多地集采将长效水针剂价格从约1000元/支降至300元/支,降幅高达70%。
面对主业承压,长春高新试图打破依靠单一产品驱动的增长模式,公司加大金赛药业研发投入,除儿科业务外,布局肿瘤、肾病等多种研发管线。今年6月,创新药金蓓欣®(伏欣奇拜单抗)获批上市。