（来源：衡水日报）

转自：衡水日报

在“2025PDI医药研发·创新大会暨中国药品研发百强榜发布会”上，康缘药业凭借卓越的研发实力，不仅蝉联“中药研发实力排行榜榜首”，还斩获了“研发实力总榜第21名”的佳绩。该榜单历经十届沉淀，已成为客观展现中国创新药企发展态势的重要评价体系。此次双奖加持，是行业对康缘药业长期坚持高强度研发投入、构建“一体两翼”战略格局所取得成果的集中认可。

研发投入持续加码，筑牢创新根基

康缘药业将创新研发视为企业发展的生命线，其研发投入力度在中药行业中尤为突出。公开数据显示，公司研发费用占营业收入比例逐年攀升，从2022年的13.92%增长至2024年的16.79%，2024年研发投入金额约达6.54亿元，研发人员规模也扩大至782人，占员工总数的12.75%。在高强度投入的支撑下，公司构建了“研发一代、规划一代”的梯度创新策略，并依托中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室等国家级平台，不断提升整体的创新能力和市场竞争力。

中药创新引领行业，多款产品蓄势待发

作为中药创新的领军企业，2025年康缘药业在中药新药研发领域可谓成果显著。除了近期申报IND的车前子片，公司此前申报的健脾疏肝固本颗粒同样为中药1.1类新药，且已于8月获批开展临床试验。该药源自临床经验方，具备疏肝健脾缓急、温肾燥湿固本的功效，专门针对腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证，能有效缓解腹痛、腹胀、腹泻等多种症状。在中药新药上市申请（NDA）方面，康缘药业也有3款产品申报，其中1.1类新药六味地黄苷糖片用于治疗更年期综合征（肾阴虚证）；古代经典名方中药复方制剂泻白颗粒、一贯煎颗粒也备受关注，尤其是泻白颗粒，目前国内尚无企业拥有其生产批文。

今年以来康缘药业申报上市/临床的部分中成药

化药生物药协同并进，构建“一体两翼”新格局

在深耕中药主体的同时，康缘药业积极布局化学药与生物药领域，构建了“一体两翼”的战略发展格局。今年以来，公司有3款化药/生物药1类新药申报IND（含非首次申报）。其中，ZX2021注射液、KYS2301凝胶已获批开展临床试验，适应症分别为代谢功能障碍相关脂肪性肝病、特应性皮炎。在生物药领域，康缘药业还通过2024年收购中新医药，进一步丰富了研发布局，公司还计划在未来3-5年内实现生物药上市，这种多元化的布局也为其长远发展注入了新的动能。

今年以来康缘药业申报临床的化药/生物药新药

智能制造驱动产业升级，打造质量可控新范式

康缘药业不仅是研发创新的领先者，也是中药智能制造的先行者。其投资建设的现代中药智能工厂，入选了国家首批卓越级智能工厂项目名单。通过应用5G、数字孪生、AI视觉检测、折光检测等专利技术，公司实现了从药材前处理到制剂成型的全链条智能化生产。以折光检测技术为例，它将关键质量指标（如总固体量）的检测时间从“小时级”压缩至“秒级”，不仅大幅提升了效率，每年还可节约可观的药材成本。公司自主研发的中药制药过程知识系统（PKS）作为“智慧大脑”，集成工艺数据与专家经验，能通过机器学习动态优化参数，确保产品质量的均一性和稳定性。

立足“研发驱动、智造赋能”的强大根基，康缘药业已成长为中药创新的卓越标杆，其探索的“康缘方案”也正展现出广阔的产业前景。我们也期待未来康缘药业能继续坚守初心，以创新为引领，加大在中药、化学药和生物药领域的研发投入，加速新药研发进程，推动更多优质药品上市，为健康行业贡献更多力量。