中访网数据 重庆智飞生物制品股份有限公司今日发布公告，宣布其全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司自主研发的吸附无细胞百白破（组分）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（简称“组分百白破-Hib四联疫苗”）已在广西壮族自治区进入I期临床试验阶段。该疫苗旨在预防由百日咳、白喉、破伤风以及b型流感嗜血杆菌（Hib）感染引起的相关疾病。
根据公告内容，本次I期临床试验采用单中心、随机、开放、阳性对照的设计方案，核心目标是评估该疫苗在婴幼儿及儿童群体中的安全性、耐受性以及免疫原性。公司表示，该联合疫苗采用组分技术，将三个单独纯化的百日咳有效抗原组分，与白喉、破伤风及Hib的有效组分进行配制，相较于国内已上市采用共纯化技术的同类产品，在工艺上有所升级。
市场分析指出，目前国内仅有一款采用共纯化技术的无细胞百白破-b型流感嗜血杆菌联合疫苗上市销售，尚无采用组分技术的同类产品获批。若研发成功，该疫苗有望与智飞生物目前处于III期临床试验的组分百白破疫苗形成产品协同，进一步丰富公司在多联疫苗领域的产品管线，增强市场竞争力。
智飞生物在公告中提示，药品研发具有周期长、投入大、风险高的特点，本次进入I期临床试验不会对公司近期业绩产生重大影响，后续临床试验进展、结果及最终能否获批上市均存在不确定性。公司将根据研发的后续进展情况，依法履行信息披露义务。