流感创新药有望近日获批,健康元:从仿制到创新的关键一跃!

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来源:市值风云

创新药陆续步入收获期。

作者 | 木盒

编辑 | 小白

据央视新闻,中国疾病预防控制中心日前发布监测情况显示,全国门急诊流感样病例中流感阳性率已经接近45%,全国流感活动整体进入中流行水平,部分省份已达高流行水平。

对于大众最关心的流感高峰期,根据一些专家的判断:

当前南北方流感活动均处于快速上升阶段,按照这一上升速度,预计部分省份将在12月中上旬迎来流感高峰期,绝大部分省份的流感高峰期则会出现在12月下旬;到次年1月初,全国流感活动可能将进入下降阶段。

流感最直接的关联就是华兰疫苗(301207.SZ)、金迪克(688206.SH)这些疫苗厂商,此外还有健康元(600380.SH),核心产品是即将获批的1类创新药玛帕西沙韦胶囊。

作为全球领先的“源头阻断型”流感抗病毒药物,玛帕西沙韦胶囊的优点是“单次口服、24小时抑制病毒复制”,显著优于需每日服用的奥司他韦。

相对于玛巴洛沙韦流感用药,帕西沙韦在乙型流感和青少年患者中症状缓解速度显著优于前者,且Ⅲ期临床中未检测到乙型流感耐药突变,耐药风险更低,有望成为高风险人群(如青少年、乙流高发期)的首选。

跟据公司披露的进度,争取在年底流感高发季前实现上市,风云君也认为只有半个月-1个月时间就即将获批生产。

(2025年10月29日投资者关系活动记录) (2025年10月29日投资者关系活动记录)

此外,健康元儿童剂型玛帕西沙韦干混悬剂已获CDE批准豁免Ⅱ期临床,直接进入Ⅲ期研究,如果能获批将填补国内儿童流感治疗空白。

(2025年11月28日投资者关系活动记录) (2025年11月28日投资者关系活动记录)

玛帕西沙韦如果获批生产,对健康元最大的意义,就是从仿制药企业迈向为一家创新药企关键的一步。

整体来看,健康元在多个领域拥有极其丰富的创新药矩阵:

(1)呼吸领域:已布局超过10款1类创新药,覆盖哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等核心适应症,其中多款已进入Ⅱ期及以上临床阶段,比如治疗慢性阻塞性肺疾病的TSLP单抗II临床结束、全球创新机制(FIC)的PREP口服抑制剂开始II临床;

(2)还有自免、代谢、神经、心脑血管、辅助生殖等领域,这些都属于子公司丽珠集团的业务。

(健康元2025年半年报公告) (健康元2025年半年报公告)

从丽珠集团披露的信息来看,截至2025年7月31日,共有39个在研产品,其中处于上市申报阶段13项,III期临床4项,工艺验证/BE阶段2项,II期临床阶段4项。

1类创新药有痛风小核酸药物LZHN2408、抗凝药物H001胶囊、抗癫痫药物NS-041片、抗感染药物SG1001片、四价流感重组蛋白疫苗等。

(丽珠集团核心在研产品研发进度,2025年半年报) (丽珠集团核心在研产品研发进度,2025年半年报)

2025年前三季度,研发费用为9.31亿,过去几年的研发支出占营业收入比例均在10%左右,非常之高。

(数据来源:wind) (数据来源:wind)

因此,风云君认为还是健康元还是有实力做成一家创新药企的(大概率),目前处在创新药成果即将兑现的收获期。

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