民众想防止染疫,除了接种新冠疫苗外,其实也有新冠预防用药可使用。不过,有新冠预防药之称的“Evusheld”到底是什么?打了就不会染疫吗?哪些对象能施打?
据11月5日报导,一种名为Evusheld的药物保护免疫系统较弱的人(包括癌症患者)免受新冠病毒感染。但新变种显示出逃避Evusheld防御的迹象。
证据表明Evusheld的有效性受到新病毒变体的威胁。如果联邦政府不批准双倍剂量的抗体,此款药物可能会不太有效。
该药赞助商阿斯利康(AstraZeneca)意识到了这个问题,阿斯利康希望将剂量增加一倍,但这可能会使联邦政府花费超过10亿澳元。
有关阿斯利康向澳洲的药物监管机构申请将剂量加倍以试图增加保护力的提案,迄今政府监管机构对超过10亿澳元的预算悬而未决。
Evusheld是一种单株抗体注射药物,为对Omicron BA.2、BA.2.12.1、BA.4及BA.5具疗效的单株抗体组合,可用于暴露前预防,主要提供以下2大族群施打:
-因特殊情形而无法接种新冠疫苗(例如严重过敏反应)者。
-免疫功能低下族群。
目前已取得美、法、英、澳及欧盟等多国紧急使用授权(EUA),由英国药厂阿斯利康研发。
澳洲许多易受感染的人—包括在治疗过程中免疫系统受到抑制的癌症患者依靠定期注射长效抗体混合物Evusheld来保护免受新冠病毒的侵害。
患有原发性免疫缺陷的医护人员霍莉(Holly,姓氏不公开)说:“对我来说,新冠病毒正在试图杀死弱者—而我就是”。
她和澳洲许多免疫系统受损的人一样,靠Evusheld来降低染疫风险和重症的可能性。
去年她不能参加家庭圣诞节,今年得靠这款药物回家团聚。
霍莉已经接种了五针新冠疫苗。但由于她的身体难以产生抗体,目前尚不清楚疫苗接种对她的保护程度。
无论是否接种疫苗,免疫功能低下的人最终重症或染疫死亡风险要大得多。
Evusheld使用从已经战胜病毒的人身上提取的抗体副本替换霍莉缺失的抗体。该药物是在2021年的一项大型研究表明它将染疫症状的机率降低76%后获批。
统计指出针对免疫低下族群,有施打单株疫苗抗体比起无施打者,降低染疫风险达3成;对确诊者亦可有效防范重症死亡。
但感染新冠病毒的SARS-CoV-2仍在继续变异,现在显示出绕过Evusheld保护的迹象。
根据10月份上传至bioRxiv的一项研究表明,Evusheld对BA.5(澳洲主要变体)仍然有效。但是对包括BQ.1在内的一系列其他新变体相比效用则急剧下降;该研究尚未经过同行评审,但其他实验也显示了类似的结果。
目前全球BA.5变异株占比约为77.1%,仍为全球主流株且持续变异,由其演化之新型变异株BQ.1及其子代变异株传播快速,全球占比约6.0%。
悉尼大学药物研究员尼尔(Nial Wheate)副教授表示:“结果并不意外。病毒无时无刻不在发生变异。我预计随着突变的出现,所有单克隆抗体都会随着时间的推移而失效”。
类似的治疗方法已经在美国获得授权。
Mater Health Services 传染病主管兼阿斯利康药物谘询委员会成员保罗葛芬(Paul Griffin)博士说,Evusheld结合了两种抗体,有可能不太容易受到新变体的影响。
“如果看到一种变体广泛传播,而这药并不能保护他们,那么对最脆弱的人来说将是一个大问题。”
如果Evusheld的终结时刻真的到来,不会让免疫缺陷患者完全不受保护。
许多人接受定期的抗体替代疗法,并且仍然可以使用一套抗病毒药物。但在一个放宽防疫限制的社会中,它少了一道防线。
白血病基金会的研究负责人彼得戴蒙德(Peter Diamond)说:“对血癌患者来说是非常令人担忧的”。
他说,一名60岁以上因新冠病毒疫情住院的血癌患者有几乎50-50的死亡机会,有证据表明疫苗接种提供的保护作用降低。
负责评估新药的联邦政府委员会-治疗用品管理局(TGA),就补贴双剂量 Evusheld的成本提出了重大问题—每年可能超过10亿澳元。
预计TGA将在未来几周内做出决定。