据11月6日报导,医药用品管理局(Therapeutic Goods Administration,简称TGA)将于下周开会,考虑将超市购买的止痛药乙酰胺酚(Paracetamol)限制在每人两包,并限制18岁以上才可购买。
慢性疼痛倡导者警告销售禁令将影响数百万人,批评进一步限购乙酰胺酚此举将使数百万澳人处于不利地位。
去年,新州毒物信息中心收到3575起乙酰胺酚中毒案例,该中心处理全澳一半的中毒电话。维州记录3403次过量用药,其中1417次是故意的。
拟议的限制目的在防止在家中存乙酰胺酚—研究表明大多数故意过量用药并非最近购买的,以及限制取得更强效的制剂。
根据悉尼大学的一项研究发现,向新州中心和维州单位报告的年轻人中毒率上升,在2006年至2016年期间增加了98%。
心理健康团体、全科医生和药剂师担心青春期女孩使用乙酰胺酚自我伤害,纷纷向TGA提交的意见书普遍支持变革。
但澳洲疼痛机构首席执行官朱莉娅琼斯(Giulia Jones)表示,这些变化将对慢性疼痛患者产生不公平的影响,特别考量到近期其他的监管变化。
“有340万澳洲人患有慢性疼痛,其中许多人每天都使用扑热息痛,因为去看全科医生要花钱”,她说。
在提交给委员会的文件中,该倡导组织表示,在Panadol Osteo等改良缓释型扑热息痛于2020年6月开始在药局贩售后,不支持任何进一步限制扑热息痛销售的提议。
考量药物依赖性,监管机构在2018年将Nurofen Plus和Panadeine 等可待因产品仅列为处方药。澳洲疼痛协会表示,乙酰胺酚(Paracetamol)缩小包装尺寸意味着患有疼痛的人要更频繁跑店内购买,并表示担心限制18岁以上才能买。
其提交的文件中写道:“尽管这会对为成年人提供支持的年轻照顾者产生负面影响,但这项政策对获取扑热息痛的要求与获取酒精或烟草一样,显然对社会更有害”。
澳大利亚皇家全科医生学院(Royal Australian College of GPs)同意“需要额外信息”来说明年龄限制的影响,并在其提交的意见书中写道,对18岁以下经历急性疼痛(如头痛、经痛或流感型症状)“有害”。
然而,该学院支持限制包装尺寸,前提是超市继续提供扑热息痛。
“允许购买两包10片是合理的,并将减少大量库存留在家中的趋势。”
此外还支持仅作缓释版的扑热息痛改良处方,尽管澳洲疼痛协会和药房协会都对在药店柜台销售药物的影响进行适当评估之前做出这一改变表示担忧。
在提交的材料中,澳洲自杀预防组织完全支持这些建议,包括将扑热息痛的销售限制在18岁以上。
非处方药赞助商行业协会澳洲消费者保健产品协会(Consumer Healthcare Products Australia)已经支持超市的两包购买限制,但它认为“包装尺寸缩减过于严格,无法满足消费者的合法治疗需求”。
与此同时,生产Panadol的葛兰素史克(GSK)的母公司Haleon发言人证实,已向TGA提交申请,但拒绝透露细节。
“减少澳洲家庭囤积药品的措施是一项集体责任。”
Coles发言人表示,该公司尚未向委员会提交意见书。Woolworths对其客户实行五件装的限制,并证实与TGA合作,作为其谘询过程的一部分。
Woolworths发言人说:“我们支持减少自残,同时为社区成员提供合理的疼痛缓解途径”。
58岁的Ryde妇女Leah Dwyer表示,根据变更拟案,她将难以负担继续服用扑热息痛所需的医生就诊费用。她目前从药房购买96片包装。
她患有颈肌张力障碍,一种以颈部不自主肌肉收缩为特征的神经肌肉疾病。
她每天服用四到六片缓释片来控制她的疼痛,当可待因被制成处方药时,她逐渐减少了可待因的用量。
“我还在和我的药剂师谈话,所以她知道我在哪里”,她说。
她非常担心需要处方的缓释型扑热息痛将面临成本增加,而批量计费GP的数量正在下降。
“在经历14年的慢性疼痛之后,我只想继续我的生活。我不想每隔几周就去看医生说:‘是的,这种药效果很好,可以再给我一个处方吗?’”
TGA的药品调度谘询委员会将在11月16日的会议上讨论对扑热息痛销售的拟议变更。