紧急提醒!澳洲“常见感冒药”被曝有致命风险!已有上千人中招!服用后可能引发过敏反应甚至死亡!TGA出手整治!

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近日,澳大利亚治疗用品管理局(TGA)发布重磅安全警告,一款广泛用于缓解感冒、流感症状的热门草本补充剂成分,因存在极高安全风险,或将被彻底禁止在澳洲市场流通。

据悉,该成分已导致超千人出现不良反应,甚至有使用者服药后不幸死亡,家中若有含该成分的药物,需立即停止服用。

这款引发争议的成分正是穿心莲(Andrographis paniculata),一种在印度和中国传统医学中应用数百年的草本植物,长期被宣传为可缓解感冒、流感相关症状,因此成为澳洲市场上热门的感冒类保健品核心成分。

但澳洲免疫学家康妮·卡特拉里斯(Connie Katelaris)指出,穿心莲正是导致多起严重过敏反应的“元凶”。

据TGA最新安全审查数据显示,目前澳洲市场上含有穿心莲的药物多达84种,这类产品占据了补充剂相关过敏及过敏性休克报告的40%。

更值得警惕的是,即便此前服用过该成分且无异常,也可能毫无征兆地突发过敏性休克,目前其发病机制仍未明确。在此之前,含穿心莲的产品无需处方,可在各大超市、药房随意购买。

康妮·卡特拉里斯及其团队接诊的多名患者,均因服用含穿心莲的药物出现严重不适,症状包括全身荨麻疹、剧烈瘙痒,甚至危及生命的过敏性休克。

据统计,TGA已收到超1000份相关不良反应报告,其中仅热门产品ArmaForce(主要成分为穿心莲)就有858份报告,更包含一例死亡病例。

45岁的卡门·威尔斯(Carmen Wells)就是受害者之一。

2019年,她因感冒服用了朋友推荐的ArmaForce,随后陷入了漫长的健康危机。

卡门·威尔斯回忆道:“每天早上醒来都感到恶心,后来发现眼白变成了吓人的黄色。”

经检查,她被确诊为药物诱发的肝损伤。由于她本身患有自身免疫性疾病,服用该补充剂后,不仅需终身服用免疫抑制药物,还出现了严重脱发现象,患皮肤癌的风险也大幅增加。

更令人痛心的是,2024年6月,昆士兰一位父亲凯尔·阿戈斯塔(Cale Agosta),疑似因服用ArmaForce引发过敏性休克,不幸离世。

事实上,穿心莲的安全问题早已显现,TGA数据库自1971年建立以来,2002年就首次收到穿心莲过敏病例报告。

2019年,不良反应报告数量激增,TGA随即强制要求相关产品包装添加警示标签,提醒消费者出现严重反应需立即就医,该政策于2020年上半年全面推行。

然而,警示标签并未遏制风险。

2020年5月后,相关不良事件再次激增,这一高峰恰逢新冠疫情初期,不少患者出现味觉、嗅觉丧失等类似新冠的症状,检测后却确认未感染病毒,后续证实与服用含穿心莲的产品相关。

此后,澳洲行业团体采取自愿限售措施,将含穿心莲的产品移至药剂师柜台后,需咨询后方可购买,但这一举措并未有效降低风险。

2022年至2025年期间,严重过敏事件仍频繁发生。2024年6月,TGA再次收到一例因服用穿心莲导致过敏性休克死亡的报告,另有病例显示该草药可引发严重肝损伤。

卡特拉里斯教授长期向TGA发出预警,她直言,穿心莲在全球范围内已造成多起伤亡,其潜在风险远超所谓的保健益处,必须彻底从药店货架上移除。

鉴于此前的标签变更和销售限制均未奏效,TGA目前已正式提议,将穿心莲从“低风险”许可成分名单中移除,这意味着未来含该成分的草药制剂将无法作为列装类药物销售。

针对此次审查,专家向消费者发出三点紧急提醒:一是服用任何含穿心莲的药物前,务必查阅TGA最新安全报告;二是若服药后怀疑发生过敏性休克,立即拨打澳洲紧急求助电话000;三是即便是非处方草本补充剂,使用前也需咨询医生或药剂师,并仔细阅读说明书。

目前,ArmaForce所属的BioCeuticals公司表示,其产品符合现行监管要求,将根据TGA的最终决策采取后续措施。

在此提醒,若家中有感冒类药物或免疫增强类补充剂,需及时对照成分表,警惕穿心莲带来的风险。面对种类繁多的保健品,消费者在购买前应充分了解成分及潜在风险,切勿盲目服用,必要时咨询专业医护人员。